批處理制造

      傳統(tǒng)上，大多數(shù)人用藥品是分步進(jìn)行的，分批進(jìn)行制造，并在各個(gè)步驟之間進(jìn)行了廣泛的測試，以確保非常終藥品的質(zhì)量和功效一致。

 

      藥品的生產(chǎn)是一個(gè)高度管制的過程，政府機(jī)構(gòu)會(huì)檢查和批準(zhǔn)該過程以及生產(chǎn)藥品的設(shè)施。2016年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在歷史上首次允許制造商從傳統(tǒng)的批生產(chǎn)過程轉(zhuǎn)換為連續(xù)生產(chǎn)過程。

 

連續(xù)過程制造

      連續(xù)制造是一種開創(chuàng)性技術(shù)，它有潛力改變未來的藥品制造方式。過程分析技術(shù)（PAT）的改進(jìn)使以前費(fèi)力的分步制造過程自動(dòng)化并得到了簡化。現(xiàn)在可以在連續(xù)反應(yīng)器中精確混合各種成分，仔細(xì)監(jiān)控和控制反應(yīng)速率，并獲得比十年前可行的更高的產(chǎn)率。

 

      這些新的連續(xù)過程系統(tǒng)中的液體流速比舊的批處理過程中傳統(tǒng)遇到的流速要小得多。典型的工廠以每小時(shí)每小時(shí)千克（kg / hr）的流量運(yùn)行，而不是每小時(shí)噸數(shù)，在某些地區(qū)甚至以每小時(shí)克數(shù)（g / hr）或體積流量ml / h運(yùn)行。

 

使用連續(xù)制造時(shí)？

      新藥往往針對小生境疾病，不需要過去生產(chǎn)的大量活性藥物成分。連續(xù)藥物制造是制造這些新藥物的理想解決方案。

 

      由于Bronkhorst提供了市場上非常廣泛的低流量質(zhì)量流量流量計(jì)和控制器產(chǎn)品，因此我們被客戶選中，并負(fù)責(zé)為新工藝找到非常佳的流量監(jiān)控解決方案。

 

科里奧利質(zhì)量流量控制器帶來解決方案

      客戶需要一個(gè)靈活的過程，該過程能夠監(jiān)視和控制不同流體的流量，并具有自動(dòng)調(diào)整自身以適應(yīng)任何壓力變化或破壞的能力。此外，客戶需要對實(shí)時(shí)流量數(shù)據(jù)進(jìn)行大量記錄，并通過其DCS控制系統(tǒng)進(jìn)行控制。

 

      在仔細(xì)考慮過程要求之后，我們推薦將我們的小型CORI-FLOW質(zhì)量流量控制器與齒輪泵結(jié)合在一起，作為滿足連續(xù)制藥生產(chǎn)過程中嚴(yán)格的流量控制要求的理想解決方案。

此處使用迷你CORI-FLOW質(zhì)量流量控制器的決定性因素是其特征：

 

1、直接質(zhì)量流量測量，與流體特性無關(guān)

2、測量密度和溫度的能力

3、切換到流量的能力

4、高精度，高重復(fù)性

5、緊湊的設(shè)計(jì)，帶有獨(dú)立的集成PID控制器，可實(shí)現(xiàn)快速穩(wěn)定的控制

6、適用范圍廣

7、數(shù)字技術(shù)允許使用Profibus與DCS系統(tǒng)進(jìn)行接口

8、耐化學(xué)腐蝕的不銹鋼和哈氏合金潤濕部件

9、封閉的控制回路可通過直接控制泵來改變過程條件，從而實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)

10、與我們的IN-PRESS壓力控制器配合使用時(shí)，該系統(tǒng)可為過程的某些關(guān)鍵部分提供靈活的流量和壓力控制。

11、可以記錄所有參數(shù)，因此該技術(shù)提供了出色的過程可追溯性